政策紅利(li)頻出(chu)，中醫藥產業(ye)未來5大(da)趨勢

      2016年(nian)是中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)“政策(ce)紅(hong)利年(nian)”：《中(zhong)(zhong)(zhong)華人民共和(he)國(guo)(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)法》在2016年(nian)年(nian)末正式(shi)出(chu)臺；《“健(jian)康(kang)(kang)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)2030”規(gui)劃(hua)綱要》作為今后15年(nian)推進健(jian)康(kang)(kang)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)建(jian)設(she)的行動綱領，提出(chu)了(le)一(yi)(yi)系(xi)(xi)列(lie)振興中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)發(fa)(fa)展(zhan)、服務健(jian)康(kang)(kang)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)建(jian)設(she)的任務和(he)舉措；《中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)發(fa)(fa)展(zhan)戰略規(gui)劃(hua)綱要（2016-2030）》把中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)發(fa)(fa)展(zhan)上(shang)升為國(guo)(guo)家戰略，對新(xin)時(shi)期推進中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)發(fa)(fa)展(zhan)作出(chu)系(xi)(xi)統部署(shu)。此外，《中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)發(fa)(fa)展(zhan)“十三五”規(gui)劃(hua)》、《中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)》白皮書等一(yi)(yi)系(xi)(xi)列(lie)重磅文件先后發(fa)(fa)布，使中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)行業(ye)正在悄悄發(fa)(fa)生變化(hua)(hua)，這些變化(hua)(hua)影響深遠，很可能正在奠(dian)基未來幾年(nian)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)市場的格局。

　　政策紅利(li)頻出(chu)：

　　1、《中醫藥(yao)法》出臺

       12月25日，《中(zhong)(zhong)華人民共和(he)國(guo)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)法(fa)》正式出臺(tai)，這是(shi)中(zhong)(zhong)國(guo)首(shou)部專門針對中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)制定的法(fa)律。中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)法(fa)分為“中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)服務”“中(zhong)(zhong)藥(yao)保護與發(fa)展”“中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)人才培養”“中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)科學(xue)研究(jiu)”“中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)傳(chuan)承與文化傳(chuan)播”“保障措施”“法(fa)律責任”等9章，共63條，將于(yu)2017年(nian)7月1日起施行。

　　這(zhe)部法律明(ming)確(que)了中醫(yi)(yi)藥(yao)事(shi)業(ye)(ye)(ye)(ye)的重要地(di)位和發(fa)(fa)展(zhan)方針，提出“中醫(yi)(yi)藥(yao)事(shi)業(ye)(ye)(ye)(ye)是我國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)衛生(sheng)事(shi)業(ye)(ye)(ye)(ye)的重要組(zu)成部分。國(guo)家(jia)大力(li)發(fa)(fa)展(zhan)中醫(yi)(yi)藥(yao)事(shi)業(ye)(ye)(ye)(ye)，實行中西(xi)醫(yi)(yi)并重的方針”；“發(fa)(fa)展(zhan)中醫(yi)(yi)藥(yao)事(shi)業(ye)(ye)(ye)(ye)應當(dang)遵循(xun)中醫(yi)(yi)藥(yao)發(fa)(fa)展(zhan)規律，堅持(chi)繼承和創(chuang)新相(xiang)(xiang)結合，保持(chi)和發(fa)(fa)揮(hui)中醫(yi)(yi)藥(yao)特色和優(you)(you)勢”；“國(guo)家(jia)鼓勵(li)中醫(yi)(yi)西(xi)醫(yi)(yi)相(xiang)(xiang)互(hu)學(xue)習，相(xiang)(xiang)互(hu)補充，協調發(fa)(fa)展(zhan)，發(fa)(fa)揮(hui)各(ge)自優(you)(you)勢，促進(jin)中西(xi)醫(yi)(yi)結合” ，為繼承和弘揚中醫(yi)(yi)藥(yao)、促進(jin)中醫(yi)(yi)藥(yao)事(shi)業(ye)(ye)(ye)(ye)健康發(fa)(fa)展(zhan)提供(gong)有(you)力(li)法律支撐。

　　2、《中國的中醫藥》白皮(pi)書

　　12月6日，國(guo)(guo)(guo)務院(yuan)新聞(wen)辦公室(shi)發(fa)(fa)布《中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)的(de)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)》白(bai)皮(pi)書，這是我國(guo)(guo)(guo)首(shou)次發(fa)(fa)布中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)發(fa)(fa)展狀況(kuang)的(de)白(bai)皮(pi)書。白(bai)皮(pi)書從中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)的(de)歷(li)史發(fa)(fa)展脈絡(luo)及其(qi)特(te)點、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)發(fa)(fa)展中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)的(de)國(guo)(guo)(guo)家政策和主要措施、中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)的(de)傳(chuan)承與發(fa)(fa)展、中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)國(guo)(guo)(guo)際交流與合作等方面對(dui)我國(guo)(guo)(guo)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)的(de)發(fa)(fa)展情(qing)況(kuang)進行了概述。

　　白(bai)(bai)皮書系統地總結了中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)發展的(de)脈(mo)絡，并體現了中(zhong)(zhong)醫“治未病”，強調個體化、“簡、便、驗、廉(lian)”等特點(dian)。白(bai)(bai)皮書的(de)發布，表(biao)明(ming)了國(guo)家(jia)對(dui)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)的(de)態(tai)度，把中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)與西醫藥(yao)(yao)(yao)擺在同等重要的(de)位置(zhi)，將中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)發展上升為(wei)國(guo)家(jia)戰略。

　　3、《中醫藥(yao)發展(zhan)“十三五”規劃》

　　8月11日，國(guo)家中醫藥(yao)管理局(ju)正式印發(fa)《中醫藥(yao)發(fa)展“十三五”規劃》，旨在(zai)推進中醫藥(yao)振(zhen)興發(fa)展，更(geng)好地為建設健康中國(guo)服務。

　　《規劃》中(zhong)(zhong)(zhong)明確(que)提(ti)出國內中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)產業的發展(zhan)目標，即到2020 年，實現人(ren)人(ren)基本享有中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)服務(wu)，搭(da)建完(wan)善的中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)醫(yi)療服務(wu)體系。具體體現在五個維(wei)度：人(ren)民群眾獲得中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)健(jian)康服務(wu)的可(ke)及性(xing)顯(xian)著(zhu)增(zeng)強、中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)發展(zhan)支(zhi)撐(cheng)體系更加健(jian)全、中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)健(jian)康產業快速(su)(su)發展(zhan)、中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)發展(zhan)更加包容開放、中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)治理(li)體系和治理(li)能力現代(dai)化(hua)快速(su)(su)推進。

　　4、《關于取消中藥材(cai)生產(chan)質量管理規(gui)范認證有關事宜的公告》

　　3月(yue)18日，CFDA官網發布《關于(yu)取消中藥(yao)材生產質量(liang)管理規范認(ren)證(zheng)有(you)關事宜(yi)的公告》（2016年第72號）。

　　實(shi)際(ji)上(shang)，在國(guo)務院印發(fa)(fa)的(de)《關于取消(xiao)13項(xiang)國(guo)務院部門行(xing)政許可事項(xiang)的(de)決定(ding)》（國(guo)發(fa)(fa)〔2016〕10號）中(zhong)(zhong)，已(yi)提出取消(xiao)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)生產(chan)質(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)規范（GAP）認(ren)證。但要(yao)注意的(de)是，國(guo)家(jia)取消(xiao)GAP認(ren)證并不表示中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)種植(zhi)不用GAP管(guan)理(li)(li)(li)，今后(hou)國(guo)家(jia)會(hui)從溯源方(fang)面加強(qiang)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)的(de)管(guan)理(li)(li)(li)，或通過(guo)行(xing)業協會(hui)等第三(san)方(fang)機構來認(ren)證。而已(yi)經通過(guo)認(ren)證的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)生產(chan)企業應繼(ji)續(xu)按照中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)GAP規定(ding)，切實(shi)加強(qiang)全過(guo)程質(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)，保(bao)證持續(xu)合規。中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)的(de)來源主(zhu)渠道仍會(hui)是GAP基地，包括(kuo)種、養殖基地，由企業作為管(guan)理(li)(li)(li)主(zhu)體，政府部門會(hui)根據需要(yao)作外延式檢(jian)查(cha)，至于無法(fa)種、養殖的(de)野(ye)生藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)可以外購，但產(chan)地相對固定(ding)。

　　5、《中醫藥發展戰(zhan)略(lve)規劃綱要（2016-2030年）》

　　2月26日，國務(wu)院正(zheng)式發布《中醫藥發展戰略規劃(hua)綱要（2016-2030年）》，提出七方面24項重(zhong)點任務(wu)。

　　《綱要》是(shi)繼2009年4月(yue)出臺(tai)《關于扶持和促(cu)進中醫(yi)藥事業(ye)發展的若干(gan)意見(jian)》近七年后，國務院又(you)一次就中醫(yi)藥工作進行全面(mian)部署(shu)。《綱要》提出兩個階段(duan)性目標(biao)：到(dao)2020年，實現人(ren)人(ren)基(ji)本享有中醫(yi)服務，每千(qian)人(ren)口公立中醫院床位達0.55張，每千人(ren)口(kou)衛生機(ji)構中醫(yi)職(zhi)業類（助(zhu)理）醫(yi)師達0.4人(ren)，中藥工業總產值占醫(yi)藥工業總產值的30%以(yi)上，中醫藥產業成為國(guo)民經濟(ji)重要支柱之一；到2030年，中(zhong)醫(yi)藥服務領域實現全覆蓋，中(zhong)醫(yi)藥健康服務能(neng)力顯(xian)著增(zeng)強，對經濟(ji)社會發展和人民群眾健康保障的貢獻率更加突出。

　　未來五(wu)大(da)趨勢：

　　1、藥(yao)材價格進入(ru)上漲(zhang)通道

　　反(fan)映(ying)國(guo)內中藥(yao)(yao)材(cai)(cai)市(shi)(shi)(shi)場(chang)整體運行情況的綜合(he)200指數(shu)(shu)，已從年初的2215.36點(dian)上(shang)升到12月7日的2549.19點(dian)，漲幅(fu)達(da)(da)15%。除綜合(he)指數(shu)(shu)以外，部分(fen)中藥(yao)(yao)材(cai)(cai)的價格(ge)(ge)(ge)更是大(da)幅(fu)上(shang)漲。中藥(yao)(yao)材(cai)(cai)天(tian)地網數(shu)(shu)據(ju)顯示，吳(wu)茱萸（江(jiang)西小花統(tong)規格(ge)(ge)(ge)，荷(he)花池市(shi)(shi)(shi)場(chang)）的年漲幅(fu)達(da)(da)372.73%；三七(qi)（云南120頭春七(qi)規格(ge)(ge)(ge)，荷(he)花池市(shi)(shi)(shi)場(chang)）的年漲幅(fu)達(da)(da)170%；白術（安徽統(tong)個規格(ge)(ge)(ge)，玉林市(shi)(shi)(shi)場(chang)）的年漲幅(fu)達(da)(da)115.38%。另有數(shu)(shu)據(ju)顯示，截至(zhi)今年10月，當歸、黨參、五味子這(zhe)幾種(zhong)主要(yao)中藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)材(cai)(cai)價格(ge)(ge)(ge)的同(tong)比漲幅(fu)分(fen)別(bie)達(da)(da)到37.7%、99.5%和103.6%。實際上(shang)，除了上(shang)述藥(yao)(yao)材(cai)(cai)外，今年大(da)部分(fen)中藥(yao)(yao)材(cai)(cai)都呈現上(shang)漲趨勢，包括小品種(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)(cai)也大(da)幅(fu)上(shang)漲。

　　有專家(jia)近期(qi)針對中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)價格(ge)上漲問(wen)題表示，“適當調整中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)的(de)(de)(de)價格(ge)是必須(xu)的(de)(de)(de)，是發(fa)(fa)展中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)可持續發(fa)(fa)展的(de)(de)(de)重要方(fang)面；政府一(yi)方(fang)面將大力推動中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)的(de)(de)(de)規(gui)范化種植(zhi)，形(xing)成規(gui)模化，保障供給，另一(yi)方(fang)面要建(jian)立合理的(de)(de)(de)價格(ge)調整機制。

　　從目前國內一(yi)片(pian)中藥(yao)材(cai)(cai)種植熱情(qing)來看，今后兩年將是中藥(yao)材(cai)(cai)產量的大(da)年。雖然(ran)國內藥(yao)市整體(ti)行情(qing)還有繼續上升(sheng)空(kong)間，但巨大(da)的庫存和生產擴張風險正(zheng)在醞(yun)釀(niang)。中藥(yao)材(cai)(cai)天地(di)網預計在2017年7月之前，藥(yao)市可能出現(xian)拐點，建議(yi)業(ye)界未雨綢繆(mou)。

　　2、更多(duo)藥材將(jiang)入歐(ou)美藥典

　　截至(zhi)2016年5月，我國已有66種中藥(yao)材進入歐洲藥(yao)典，未來的(de)目標是把(ba)中醫最常使(shi)用的(de)至(zhi)少300種中藥(yao)材納入歐洲藥(yao)典。

　　目(mu)前已進入歐洲藥(yao)(yao)典(dian)的中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材包括人參(can)、陳皮、白(bai)術、大(da)黃、水紅花子、虎杖、三七(qi)等(deng)66種(zhong)(zhong)，占歐洲藥(yao)(yao)典(dian)里184種(zhong)(zhong)草(cao)藥(yao)(yao)數量的三分之一以上。除歐州(zhou)藥(yao)(yao)典(dian)外，一些中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)標準(zhun)已經(jing)列入美(mei)國藥(yao)(yao)典(dian)，還(huan)有一些藥(yao)(yao)物正在由美(mei)國藥(yao)(yao)典(dian)委員(yuan)會進行審查。比如，五味子、薏苡仁、桂枝、紅參(can)、金銀花、何首烏、丹(dan)參(can)、三七(qi)、靈芝等(deng)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)標準(zhun)已被(bei)美(mei)國藥(yao)(yao)典(dian)草(cao)藥(yao)(yao)卷收錄，其中(zhong)(zhong)(zhong)丹(dan)參(can)、三七(qi)、靈芝3個(ge)同時(shi)進入食品補(bu)充劑(ji)卷。

　　被收錄的中藥品種，今后(hou)在(zai)安全性(xing)、質(zhi)量、療(liao)效(xiao)等方(fang)面有(you)了(le)歐美認可的(de)標準規范(fan)，為(wei)中(zhong)藥在(zai)國外被更(geng)廣(guang)泛地接(jie)受(shou)使用奠定基礎，也是中(zhong)藥成(cheng)藥打開(kai)出(chu)口通道的(de)第一步。

　　3、中藥飲片質(zhi)量嚴查

　　5月24日(ri)，國家中醫藥管(guan)理局印(yin)發(fa)《全國醫療機構中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)管(guan)理專(zhuan)項檢查方案》的(de)通知(zhi)，嚴(yan)查中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的(de)質量。同時，各(ge)省陸續(xu)公布(bu)的(de)藥(yao)(yao)品質量報告中，不合格藥(yao)(yao)品里面也(ye)經常可見中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)。中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)生產企業(ye)已經(jing)成為飛檢的重點(dian)對象。

　　一方面，2016年以來，眾多(duo)省份陸(lu)續發(fa)布中(zhong)藥飲片重點監管目錄，可見(jian)對于中(zhong)藥材的(de)質量檢查(cha)和跟蹤已經形成(cheng)常態。未來針對中(zhong)藥材的(de)整治將(jiang)會來得更加猛(meng)烈，將(jiang)促進我(wo)國中(zhong)醫(yi)飲片行業走向更有質量的(de)成(cheng)長(chang)。

　　另(ling)一(yi)方面(mian)，國家(jia)層面(mian)高度重視(shi)并推動中醫藥發展對飲(yin)片(pian)市場帶(dai)來利好。堅持品質化運作，擁有系統營(ying)銷網絡的(de)企(qi)業(ye)會(hui)成為市場最終(zhong)的(de)贏家(jia)。

　　4、配方顆粒(li)競爭(zheng)加劇

　　CFDA官(guan)網(wang)發布《中藥配方(fang)顆粒管(guan)理辦法（征(zheng)求(qiu)意見稿）》已于2016年(nian)3月(yue)1日(ri)截止征(zheng)求(qiu)意見。

　　自《中(zhong)藥(yao)配(pei)(pei)方(fang)(fang)顆粒管理辦法》（征(zheng)(zheng)求(qiu)意(yi)見稿）發布后(hou)，《中(zhong)醫藥(yao)發展戰略規劃綱(gang)要（2016-2030）》將(jiang)中(zhong)藥(yao)配(pei)(pei)方(fang)(fang)顆粒納入“十三五”規劃；國家藥(yao)典委(wei)員會發布的《中(zhong)藥(yao)配(pei)(pei)方(fang)(fang)顆粒質量(liang)控制與標準制定技術要求(qiu)（征(zheng)(zheng)求(qiu)意(yi)見稿）》也于11月初截(jie)止反饋意(yi)見的收集，釋放出行業(ye)將(jiang)從(cong)試(shi)點(dian)走向正(zheng)式生產、市場逐漸放開(kai)的積極信號(hao)。未來，試(shi)點(dian)企(qi)業(ye)弱(ruo)競爭和相對壟斷局面可望打破(po)，配(pei)(pei)方(fang)(fang)顆粒競爭或將(jiang)加劇。

　　5、中成藥(yao)厚(hou)積薄發

　　受(shou)中藥注射液不景氣(qi)和(he)中藥原料監管(guan)等影響，2016年中成(cheng)藥增(zeng)(zeng)(zeng)速(su)將有所放緩，預計為4.9%。前瞻產(chan)業研究院分析認為，從66家(jia)上市中成(cheng)藥企業數據報表來看，10%上下的平(ping)淡整體(ti)增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)率，凈(jing)利潤(run)負增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)的企業有18家(jia)之多，其中有5家(jia)企業營收、凈(jing)利潤(run)雙(shuang)雙(shuang)負增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)。

　　行業整體(ti)形勢不(bu)容(rong)樂觀(guan)但隨著一系列的新政策出臺，中(zhong)成藥行業迎來政策紅(hong)利推(tui)動發展的時期。CFDA南方醫藥經濟研究(jiu)所預計，“十三(san)五”中(zhong)藥工業規模將擴大一倍。到(dao)2020年，上規模中(zhong)藥工業企(qi)業主營業收(shou)入15823億元。

　　國家政策支持傳(chuan)(chuan)統(tong)中(zhong)藥(yao)的(de)(de)二次(ci)開(kai)發(fa)：目前中(zhong)藥(yao)有(you)270多個(ge)過億的(de)(de)大(da)品種(zhong)，合計銷(xiao)售總額已經占據中(zhong)藥(yao)市場的(de)(de)50%。國家“十(shi)二五(wu)”科(ke)技規(gui)劃明(ming)確提出，未來(lai)五(wu)年(nian)要重(zhong)點支持和開(kai)展30個(ge)傳(chuan)(chuan)統(tong)大(da)中(zhong)藥(yao)品種(zhong)的(de)(de)二次(ci)開(kai)發(fa)。現在(zai)(zai)有(you)24個(ge)中(zhong)藥(yao)新藥(yao)列入“十(shi)三五(wu)”擬研制重(zhong)大(da)創(chuang)新藥(yao)。中(zhong)藥(yao)產業在(zai)(zai)未來(lai)五(wu)年(nian)將步入政策利好(hao)所帶(dai)來(lai)的(de)(de)創(chuang)新發(fa)展期。

(注：文章轉自網絡(luo)）