政策紅利頻出，中(zhong)醫藥產業未來5大趨(qu)勢

      2016年(nian)(nian)是(shi)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)“政策紅利年(nian)(nian)”：《中(zhong)(zhong)華人民共和(he)國(guo)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)法》在(zai)2016年(nian)(nian)年(nian)(nian)末正(zheng)式出臺；《“健康中(zhong)(zhong)國(guo)2030”規劃綱(gang)要》作(zuo)為(wei)(wei)今后15年(nian)(nian)推進健康中(zhong)(zhong)國(guo)建設的行動綱(gang)領，提出了一(yi)系(xi)列振興中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)發(fa)(fa)展、服務健康中(zhong)(zhong)國(guo)建設的任(ren)務和(he)舉措；《中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)發(fa)(fa)展戰略規劃綱(gang)要（2016-2030）》把(ba)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)發(fa)(fa)展上升為(wei)(wei)國(guo)家(jia)戰略，對(dui)新(xin)時期推進中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)發(fa)(fa)展作(zuo)出系(xi)統部署。此(ci)外(wai)，《中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)發(fa)(fa)展“十三五”規劃》、《中(zhong)(zhong)國(guo)的中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)》白皮(pi)書等一(yi)系(xi)列重磅文件(jian)先(xian)后發(fa)(fa)布，使中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)行業正(zheng)在(zai)悄(qiao)悄(qiao)發(fa)(fa)生變(bian)化，這些(xie)變(bian)化影響深(shen)遠，很可能正(zheng)在(zai)奠基未(wei)來幾年(nian)(nian)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)市場的格局(ju)。

　　政(zheng)策紅利(li)頻出(chu)：

　　1、《中醫藥(yao)法》出(chu)臺

       12月25日(ri)，《中華人民(min)共和國中醫(yi)藥(yao)法(fa)》正式出臺，這是中國首部專門針對(dui)中醫(yi)藥(yao)制定的(de)法(fa)律。中醫(yi)藥(yao)法(fa)分為“中醫(yi)藥(yao)服務(wu)”“中藥(yao)保護與發展(zhan)”“中醫(yi)藥(yao)人才培(pei)養”“中醫(yi)藥(yao)科學研究”“中醫(yi)藥(yao)傳(chuan)承與文化傳(chuan)播”“保障(zhang)措(cuo)施”“法(fa)律責任”等9章，共63條，將于2017年7月1日(ri)起施行。

　　這(zhe)部(bu)法律(lv)明確了中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)事業(ye)的(de)重(zhong)要(yao)地(di)位和(he)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)方(fang)(fang)針，提出“中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)事業(ye)是我國醫(yi)(yi)藥(yao)衛(wei)生(sheng)事業(ye)的(de)重(zhong)要(yao)組成部(bu)分。國家大(da)力(li)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)事業(ye)，實行中(zhong)(zhong)西醫(yi)(yi)并重(zhong)的(de)方(fang)(fang)針”；“發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)事業(ye)應當(dang)遵循(xun)中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)規律(lv)，堅持繼(ji)承(cheng)和(he)創新(xin)相結(jie)合，保持和(he)發(fa)(fa)(fa)揮中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)特色和(he)優勢(shi)”；“國家鼓勵(li)中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)西醫(yi)(yi)相互學(xue)習，相互補充(chong)，協調發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)，發(fa)(fa)(fa)揮各(ge)自(zi)優勢(shi)，促(cu)進中(zhong)(zhong)西醫(yi)(yi)結(jie)合” ，為繼(ji)承(cheng)和(he)弘揚中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)、促(cu)進中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)事業(ye)健康(kang)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)提供有力(li)法律(lv)支撐。

　　2、《中(zhong)國的中(zhong)醫藥》白(bai)皮書

　　12月6日，國(guo)(guo)務院新聞辦公室發(fa)布(bu)《中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥》白皮書(shu)，這是我國(guo)(guo)首次發(fa)布(bu)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥發(fa)展(zhan)狀況的(de)(de)(de)白皮書(shu)。白皮書(shu)從中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥的(de)(de)(de)歷史發(fa)展(zhan)脈絡及其特點、中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)發(fa)展(zhan)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥的(de)(de)(de)國(guo)(guo)家政策和主(zhu)要措施、中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥的(de)(de)(de)傳承與發(fa)展(zhan)、中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥國(guo)(guo)際交流與合(he)作(zuo)等方面對我國(guo)(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)情況進行了概述。

　　白皮(pi)書系統地總結了(le)中醫藥(yao)(yao)(yao)發展(zhan)的脈絡，并體現了(le)中醫“治(zhi)未病(bing)”，強調個體化、“簡、便、驗、廉(lian)”等(deng)特點。白皮(pi)書的發布，表明了(le)國(guo)家(jia)對中醫藥(yao)(yao)(yao)的態(tai)度，把中醫藥(yao)(yao)(yao)與西醫藥(yao)(yao)(yao)擺在同等(deng)重要的位置，將中醫藥(yao)(yao)(yao)發展(zhan)上升為國(guo)家(jia)戰略。

　　3、《中醫藥發展“十(shi)三五”規劃》

　　8月(yue)11日(ri)，國家中(zhong)醫(yi)藥(yao)管(guan)理局正(zheng)式印發(fa)(fa)《中(zhong)醫(yi)藥(yao)發(fa)(fa)展(zhan)“十(shi)三五(wu)”規劃》，旨在(zai)推(tui)進中(zhong)醫(yi)藥(yao)振(zhen)興發(fa)(fa)展(zhan)，更好地為建設健康中(zhong)國服務。

　　《規劃》中(zhong)明(ming)確提出國內中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)產業的發展目標，即到(dao)2020 年，實現人(ren)人(ren)基本享(xiang)有中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)服務(wu)，搭建完善的中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療服務(wu)體(ti)系(xi)。具體(ti)體(ti)現在(zai)五個維度：人(ren)民群眾獲得中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)健康(kang)服務(wu)的可及性顯著增強、中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)發展支撐體(ti)系(xi)更加(jia)健全、中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)健康(kang)產業快速發展、中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)發展更加(jia)包(bao)容開(kai)放、中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)治理(li)體(ti)系(xi)和治理(li)能力現代化快速推進(jin)。

　　4、《關于取消中藥材生產(chan)質(zhi)量(liang)管理(li)規(gui)范認證有關事(shi)宜的公告》

　　3月18日，CFDA官(guan)網發布(bu)《關于取消中藥材(cai)生產質(zhi)量管理規(gui)范認證有關事宜(yi)的公告》（2016年第72號(hao)）。

　　實際上，在國務(wu)院印(yin)發的(de)(de)(de)(de)《關于(yu)取(qu)消(xiao)13項(xiang)國務(wu)院部門(men)行政許可事(shi)項(xiang)的(de)(de)(de)(de)決定(ding)》（國發〔2016〕10號）中(zhong)(zhong)(zhong)，已提出取(qu)消(xiao)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)生產(chan)質量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)規范（GAP）認證。但要注意的(de)(de)(de)(de)是，國家取(qu)消(xiao)GAP認證并不表(biao)示中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)種(zhong)植不用GAP管(guan)(guan)理(li)(li)，今后國家會從溯源(yuan)方(fang)面加強中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)，或通過行業協會等第三方(fang)機構來認證。而已經(jing)通過認證的(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)生產(chan)企業應繼續按照中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)GAP規定(ding)，切實加強全過程(cheng)質量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)，保證持續合(he)規。中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)的(de)(de)(de)(de)來源(yuan)主渠道仍(reng)會是GAP基(ji)地，包(bao)括種(zhong)、養殖基(ji)地，由企業作為管(guan)(guan)理(li)(li)主體，政府(fu)部門(men)會根(gen)據需要作外延式檢(jian)查，至(zhi)于(yu)無法種(zhong)、養殖的(de)(de)(de)(de)野生藥(yao)(yao)材(cai)可以外購，但產(chan)地相對固定(ding)。

　　5、《中(zhong)醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》

　　2月26日(ri)，國務院(yuan)正式(shi)發(fa)布《中(zhong)醫藥發(fa)展戰略規劃綱(gang)要（2016-2030年）》，提(ti)出七方面(mian)24項(xiang)重點(dian)任務。

　　《綱(gang)要(yao)(yao)》是繼2009年(nian)4月出臺《關(guan)于扶持(chi)和促進(jin)中醫藥(yao)事業發(fa)展的若干意見》近(jin)七年(nian)后，國務院(yuan)又一(yi)次就中醫藥(yao)工作(zuo)進(jin)行全面部署。《綱(gang)要(yao)(yao)》提出兩(liang)個階段性目標：到(dao)2020年(nian)，實(shi)現人人基(ji)本(ben)享有(you)中醫服務，每千人口公立(li)中醫院床(chuang)位達0.55張，每千人口衛(wei)生機構(gou)中醫(yi)職業類（助(zhu)理）醫(yi)師達0.4人，中藥(yao)工(gong)業總(zong)產(chan)值占醫(yi)藥(yao)工(gong)業總(zong)產(chan)值的(de)30%以上，中醫藥產業成為國民(min)經(jing)濟重要支(zhi)柱之一；到2030年，中醫(yi)藥服務領域實現全覆蓋(gai)，中醫(yi)藥健康服務能力顯著增強，對經(jing)濟社會(hui)發展和人(ren)民(min)群眾健康保障的貢獻率更加突出(chu)。

　　未來五大趨勢：

　　1、藥(yao)材價格(ge)進入上漲(zhang)通道

　　反(fan)映國內中藥(yao)材(cai)(cai)(cai)市場(chang)整體運行情(qing)況(kuang)的(de)(de)(de)綜合(he)200指數(shu)(shu)，已從年(nian)初的(de)(de)(de)2215.36點上升到12月7日的(de)(de)(de)2549.19點，漲幅(fu)達(da)15%。除綜合(he)指數(shu)(shu)以外(wai)，部分中藥(yao)材(cai)(cai)(cai)的(de)(de)(de)價格更是(shi)大(da)(da)幅(fu)上漲。中藥(yao)材(cai)(cai)(cai)天地網數(shu)(shu)據顯(xian)示(shi)(shi)，吳茱(zhu)萸(yu)（江西(xi)小花統規格，荷花池市場(chang)）的(de)(de)(de)年(nian)漲幅(fu)達(da)372.73%；三七（云(yun)南120頭春(chun)七規格，荷花池市場(chang)）的(de)(de)(de)年(nian)漲幅(fu)達(da)170%；白術（安徽統個規格，玉(yu)林市場(chang)）的(de)(de)(de)年(nian)漲幅(fu)達(da)115.38%。另有數(shu)(shu)據顯(xian)示(shi)(shi)，截至今(jin)年(nian)10月，當歸、黨參(can)、五味子這幾(ji)種主要(yao)中藥(yao)藥(yao)材(cai)(cai)(cai)價格的(de)(de)(de)同比漲幅(fu)分別達(da)到37.7%、99.5%和103.6%。實(shi)際上，除了上述藥(yao)材(cai)(cai)(cai)外(wai)，今(jin)年(nian)大(da)(da)部分中藥(yao)材(cai)(cai)(cai)都呈現上漲趨(qu)勢，包(bao)括小品種藥(yao)材(cai)(cai)(cai)也大(da)(da)幅(fu)上漲。

　　有(you)專家近期針(zhen)對中(zhong)藥(yao)材價(jia)格(ge)上漲問題表示，“適當調整中(zhong)藥(yao)材的價(jia)格(ge)是必(bi)須(xu)的，是發展中(zhong)藥(yao)材可(ke)持續發展的重要方面(mian)；政府一方面(mian)將(jiang)大力推動中(zhong)藥(yao)材的規范化種植，形成規模化，保障供給，另一方面(mian)要建(jian)立合(he)理的價(jia)格(ge)調整機制(zhi)。

　　從目前國內一片中(zhong)(zhong)藥(yao)材種植熱(re)情來看，今(jin)后兩年將是中(zhong)(zhong)藥(yao)材產(chan)量的(de)大年。雖然國內藥(yao)市整體行情還有繼續上升空間，但巨大的(de)庫存和(he)生產(chan)擴張風險正(zheng)在醞釀。中(zhong)(zhong)藥(yao)材天地網預計在2017年7月之(zhi)前，藥(yao)市可能(neng)出現拐點，建(jian)議業界未雨綢(chou)繆。

　　2、更多(duo)藥材將入(ru)歐美藥典

　　截至(zhi)(zhi)2016年5月，我國已有(you)66種中(zhong)藥(yao)材進入(ru)歐洲(zhou)藥(yao)典(dian)，未來的(de)目標是把(ba)中(zhong)醫最常使用的(de)至(zhi)(zhi)少(shao)300種中(zhong)藥(yao)材納(na)入(ru)歐洲(zhou)藥(yao)典(dian)。

　　目前(qian)已(yi)(yi)進(jin)入(ru)歐洲(zhou)藥(yao)典(dian)的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)材包括人參、陳(chen)皮、白術、大黃、水紅(hong)花子、虎杖、三七(qi)等(deng)66種(zhong)，占歐洲(zhou)藥(yao)典(dian)里184種(zhong)草藥(yao)數量的(de)三分之(zhi)一(yi)以上。除歐州藥(yao)典(dian)外，一(yi)些中(zhong)(zhong)藥(yao)標準已(yi)(yi)經列(lie)入(ru)美(mei)國藥(yao)典(dian)，還有一(yi)些藥(yao)物正在由美(mei)國藥(yao)典(dian)委員會進(jin)行審查。比如，五味子、薏苡仁、桂枝(zhi)、紅(hong)參、金銀花、何(he)首(shou)烏(wu)、丹參、三七(qi)、靈(ling)芝(zhi)等(deng)中(zhong)(zhong)藥(yao)標準已(yi)(yi)被美(mei)國藥(yao)典(dian)草藥(yao)卷收錄，其中(zhong)(zhong)丹參、三七(qi)、靈(ling)芝(zhi)3個同時進(jin)入(ru)食品補充(chong)劑卷。

　　被收(shou)錄的中藥品種(zhong)，今后(hou)在安全性、質量、療(liao)效等(deng)方面有了歐美(mei)認可的(de)(de)標準規范，為中藥(yao)在國外被更(geng)廣(guang)泛(fan)地接受使用奠定(ding)基礎，也是中藥(yao)成藥(yao)打開出口通道的(de)(de)第一(yi)步。

　　3、中(zhong)藥(yao)飲(yin)片質(zhi)量嚴查

　　5月24日，國家中(zhong)醫藥管理(li)局印發《全國醫(yi)療機構中(zhong)藥飲(yin)片(pian)(pian)管理(li)專項檢查方案(an)》的(de)(de)(de)通知(zhi)，嚴查中(zhong)藥飲(yin)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)質量。同時(shi)，各省陸續公(gong)布的(de)(de)(de)藥品質量報(bao)告(gao)中(zhong)，不(bu)合格藥品里面也經常可見中(zhong)藥飲(yin)片(pian)(pian)。中(zhong)藥飲(yin)片(pian)(pian)生產企業已經成為(wei)飛(fei)檢的重點對象。

　　一方(fang)面，2016年以來，眾多省(sheng)份陸續發布中(zhong)藥飲片重點監管目錄，可(ke)見對于中(zhong)藥材的(de)質(zhi)量檢查和跟蹤已經形(xing)成(cheng)常態。未來針對中(zhong)藥材的(de)整治(zhi)將會來得更(geng)加猛烈(lie)，將促進我國(guo)中(zhong)醫飲片行業走向更(geng)有質(zhi)量的(de)成(cheng)長。

　　另一方(fang)面(mian)，國(guo)家(jia)層面(mian)高度重視并推動(dong)中醫藥發展對飲片(pian)市場(chang)帶來利好(hao)。堅(jian)持品質化運作，擁有系統營銷網絡的企業會成為市場(chang)最終的贏(ying)家(jia)。

　　4、配方顆粒競(jing)爭加劇

　　CFDA官網發布《中藥配方(fang)顆粒管(guan)理(li)辦法（征(zheng)(zheng)求意見(jian)(jian)稿）》已于2016年(nian)3月1日截(jie)止征(zheng)(zheng)求意見(jian)(jian)。

　　自(zi)《中(zhong)藥(yao)配方(fang)顆(ke)粒管理辦法》（征求意(yi)見(jian)稿）發布(bu)后，《中(zhong)醫藥(yao)發展戰略規(gui)劃(hua)綱要(yao)（2016-2030）》將(jiang)中(zhong)藥(yao)配方(fang)顆(ke)粒納入“十三五”規(gui)劃(hua)；國(guo)家藥(yao)典委員會發布(bu)的(de)(de)《中(zhong)藥(yao)配方(fang)顆(ke)粒質量控制與(yu)標準制定技術要(yao)求（征求意(yi)見(jian)稿）》也于(yu)11月初截(jie)止反饋意(yi)見(jian)的(de)(de)收集，釋(shi)放出行業將(jiang)從(cong)試點走向正式生產(chan)、市場逐漸放開的(de)(de)積極信號。未來(lai)，試點企業弱競爭和相對壟斷局(ju)面可望打破，配方(fang)顆(ke)粒競爭或將(jiang)加劇。

　　5、中成藥厚積薄發

　　受中(zhong)(zhong)藥注(zhu)射(she)液不景(jing)氣和(he)中(zhong)(zhong)藥原料監管等影響(xiang)，2016年中(zhong)(zhong)成藥增速將有所放緩，預計為4.9%。前瞻(zhan)產業(ye)(ye)研究院分析認為，從66家上(shang)市(shi)中(zhong)(zhong)成藥企(qi)(qi)業(ye)(ye)數據報表來看，10%上(shang)下的平(ping)淡整體增長(chang)率，凈利潤(run)負(fu)增長(chang)的企(qi)(qi)業(ye)(ye)有18家之多，其(qi)中(zhong)(zhong)有5家企(qi)(qi)業(ye)(ye)營收、凈利潤(run)雙(shuang)雙(shuang)負(fu)增長(chang)。

　　行(xing)業(ye)整體(ti)形勢不容樂觀但隨著(zhu)一(yi)系列的新政(zheng)策(ce)出臺，中(zhong)成藥(yao)行(xing)業(ye)迎來政(zheng)策(ce)紅利推(tui)動(dong)發展的時期。CFDA南方醫(yi)藥(yao)經濟研(yan)究所預計，“十(shi)三五”中(zhong)藥(yao)工(gong)業(ye)規模(mo)將擴(kuo)大一(yi)倍。到2020年，上規模(mo)中(zhong)藥(yao)工(gong)業(ye)企(qi)業(ye)主(zhu)營業(ye)收(shou)入15823億元。

　　國(guo)(guo)家政(zheng)策(ce)支(zhi)持傳(chuan)統(tong)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的二(er)次開(kai)發：目前(qian)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)有(you)270多個過億的大品種，合計銷售(shou)總額(e)已經占據中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)市場的50%。國(guo)(guo)家“十二(er)五(wu)”科技(ji)規(gui)劃明確(que)提出，未來(lai)五(wu)年要(yao)重(zhong)點支(zhi)持和開(kai)展30個傳(chuan)統(tong)大中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品種的二(er)次開(kai)發。現在有(you)24個中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)新藥(yao)(yao)(yao)列入(ru)“十三五(wu)”擬(ni)研制重(zhong)大創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)。中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產業在未來(lai)五(wu)年將步入(ru)政(zheng)策(ce)利好所帶來(lai)的創(chuang)新發展期(qi)。

(注：文章轉自網絡）